Hvorfor skrive en forskningsprotokol? Formålet med forskningsprotokollen er at blive skarp på projektet, herunder formålet og give det store overblik. Protokollen skal give fyldestgørende information om meningen med projektet og dets gennemførlighed, uden at være for detaljeret.
Indhold
Du skal bruge protokollen til følgende:
- Anmeldelse af dit projekt til forskningsfortegnelsen
- Ansøgning til etisk komite (VEK)
- Ansøgning til datagodkendelser
- Ansøgning til forskningsmidler
- Logbog/drejebog for dit forskningsprojekt
- Evt. indskrivning som Ph.D.-studerende
Protokoller kan beskrives efter en grundskabelon og skal indeholde:
- Resumé af projektet
- Baggrund
- Formål
- Metoder og patienter, evt. styrkeberegning
- Data, analyse og plan for tilladelser/IT
- Referencer/litteratursøgning
- Etiske overvejelser og anmeldelse til VEK
- Deltagende forskere og medarbejdere
- Plan for patientinddragelse
- Dit ORCID (Open Reseracher and Contributer ID)
- Tidsplan for projektet
- Økonomi
For lægemiddelforsøg se: Opdateret vejledning for kliniske forsøg og ny protokol-template som opfølgning på Faglig Forum
Anmeldelse og publikation af protokol
For at markere at du/I er i gang med et projekt, skal/kan protokoller publiceres og/eller anmeldes internationalt inkl. review artikler. Se Anmeldelse af offentlige forskningsprojekter - Region Sjælland - Vi er til for dig
Amerikansk database til registrering af protokoller Clinical Trials Governance Home | ClinicalTrials.gov
Andre eksempler: Preparing a Study Protocol | Open Research Europe
