Lovgivning og etik

Som forsker arbejder du under flere love, der hører under flere ministerier. Lovene omfatter etik, patientrettigheder, data godkendelser, samarbejdskontrakter og meget mere. Du skal som forsker have kendskab til og overholde lovene. Et særligt vigtigt område er videnskabsetik, som er defineret af internationale regler, og hvor du altid i dit projekt skal forholde dig til, om projektet har etiske implikationer, herunder behov for journal opslag. For dig, som er i et karriereforløb, findes også lovgivning i forhold til uddannelse og universitet, herunder din ret til adgang til data. Lovene er til for at beskytte patienterne og dig, som forsker.

Sundhedsloven

Sundhedsloven er omfattende, men så snart du arbejder med forskning og patienter, levende, bevidsthedssvækkede, døde eller personhenførbare data, kræves en særlig omhyggelighed med at overholde love og etiske regler. Læs meget mere i Sundhedsloven.

Er du i tvivl, hent hjælp hos juristerne i Forskningsstøtte i Region Sjælland.

Eksempler på andre love:

Lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter

Klage- og erstatningsloven

Lov om videnskabelig uredelighed m.v.

Lægemiddelloven

Videnskabsetisk Komité (VEK)

Videnskabsetisk komite er en regional komite med repræsentation af borgere og forskere, som sagsbehandler og godkender forskningsprojekter. De har mandat til at vurdere projekter og give deres tilsagn om, at projektet må gennemføres. OBS - Har du samarbejdspartnere uden for regionen/private aktører kan der opkræves gebyr for sagsbehandling. Videnskabsetisk Komité - Region Sjælland - Vi er til for dig

Helsinki- og Vancouver-deklarationen

Helsinki deklarationen er et forskerkollegialt kodeks for den etisk ansvarlige forskning, forskningssamarbejde og hensyn til patienterne. Teksten er hjælpsom i en planlægningsproces. Helsinki Deklarationen

WMA Declaration of Taipei on Ethical Considerations regarding Health Databases and Biobanks

 

Vancouver deklarationen handler bl.a. om regler for publikation og medforfatterskab. Læs meget mere på: Vancouver november 2023