Data

Du er klar til at påbegynde din dataindsamling, når projektet er anmeldt til forskningsfortegnelsen, og når du har fået de øvrige godkendelser til dit projekt. – se afsnit s. 14. Har din forskning med patienter at gøre, så er der meget at sætte sig ind i - Læs meget mere om registrering af kliniske forsøg og få hjælp på Clinical Trials Handbook - Region Sjælland - Vi er til for dig

Dataopbevaring

Clinical Trial Governance og GCP (Good Clinical Practice)

Dine data skal opbevares lovligt og sikkert, uanset om du arbejder kvalitativt eller kvantitativt. Det er ikke tilladt at opbevare personhenførbare data eller databaser på skrivebord, personlig PC eller fælles sygehus drev. De skal altid opbevares i et fagsystem, fx REDCAP, som Region Sjælland kan anvende gratis: Electronic Data Capture system (REDCap) - Region Sjælland - Vi er til for dig

Fysiske data eks. spørgeskemaer skal opbevares i et aflåst skab bag låst dør. Læs også Arkivering af fysiske forskningsdokumenter - Region Sjælland - Vi er til for dig

Datakilder

Sundhedsplatformen og kliniske databaser (RKKP)

Skal du bruge journaldata til dit projekt, kræver det særskilt tilladelse. Du kan finde regler og procedurer hér: Journaloplysninger til brug for forskning - Region Sjælland - Vi er til for dig. Sundhedsplatformen har en funktionalitet til forskning efter ansøgning. Adgang til RKKP opnås efter ansøgning.

Danmarks statistik og Sundhedsdata styrelsen

Indhentning og samkøring af registerdata fra fx Danmarks Statistik (inkl. LPR3) eller Sundhedsdatastyrelsen foregår i praksis ved, at ”dine” data lægges ind på Danmarks Statistik eller Sundhedsdatastyrelsens platform. Her kobles dine data med de data, du har ansøgt om. Alle data opbevares og analyseres på hhv DST’s og SDS’s platforme. Forskermaskinen kan give adgang til statistikprogrammer, dog minus SPSS.

Danmarks Statistik og Sundhedsdatastyrelsen har opstillet en række krav til både dig, dit projekt og din arbejdsplads (afdeling), for at du kan få adgang til deres registre. Inden du kan komme i gang, skal jeres afdeling være oprettet, og du være autoriseret. Husk at have finansiering til brugen. Du kan læse mere om autorisation til DST hér Autorisering af institutioner - Danmarks Statistik og til Sundhedsdatastyrelsen hér Før du søger om data - Sundhedsdatastyrelsen

Statistik hjælp

Skal du have statistisk hjælp til at analysere dine data, kan du få hjælp på den institution, du er indskrevet på. Både KU Statistical Advisory Services – University of Copenhagen og SDU Biostatistisk vejledning tilbyder statistisk hjælp til derse Ph.D.-studerende. Er du ikke Ph.D.-studerende og ikke indskrevet, må du søge hjælp lokalt.