Anmeldelser

Arbejdsflow for anmeldelse og godkendelse inden start af et forskningsprojekt:

• Start ikke før dit projekt er godkendt!
• Dan dig et overblik over, hvilke godkendelser dit projekt kræver (Ledelse? VEK? Brug af patientdata? Eksterne databaser (Danmarks Statistik, Sundhedsdatastyrelsen, RKKP?) Andet?
• Søg evt. rådgivning hos juristerne i den regionale Forskningsstøtteenhed
• Tag stilling til, hvor dine data skal opbevares (IT Platform?)
• Ansøg relevante godkendelser - Spar tid, planlæg og udfyld omhyggeligt! OBS svartider
• Anmeld projektet til Forskningsfortegnelsen
• Afvent godkendelse - journaliser godkendelser

Forskningsfortegnelsen

Lovgivningen foreskriver, at Region Sjælland er øverst dataansvarlig for forskningsprojekter og er forpligtet til at føre fortegnelse over aktiviteter, der omhandler databehandling. Dette indebærer, for dit forskningsprojekt, ansvar for formål og behandling af personoplysninger, anvendelse af hjælpemidler, behandling af forskningsdata, og hvordan de opbevares fysisk eller elektronisk. Du skal derfor registrere dit forskningsprojekt i Privacy Research, som er et forskningsfortegnelsessystem (Anmeldelse af offentlige forskningsprojekter). Bemærk, at anmeldelsen til forskningsfortegnelsen er en registrering og IKKE en tilladelse til indhentning eller behandling af personoplysninger. Du bliver bedt om ved registrering i Privacy Research at oplyse, hvilke tilladelser du har indhentet til behandling af personoplysninger i projektet. DU MÅ IKKE PÅBEGYNDE DATAINDSAMLING AF PERSONOPLYSINGER, FØR DIN ANMELDELSE ER GODKENDT.

Hvis du tilgår data via en affiliering til en anden institution, f.eks. SDU, Region H eller KU, så er det hos den pågældende institution, at projektet skal anmeldes. Kontakt SDU Rio (kontaktformular), hvis du har brug for hjælp til at afklare, hvilke databeskyttelsesretslige roller dit projekt er omfattet af. LÆS MERE i Datatilsynets vejledning: Rollefordeling i forskningsprojekter omhandlende databeskyttelse i forskning. 

Andre anmeldelser

VEK - fortsat fra afsnittet om 'Lovgivning og Etik': Overvej altid om dit projekt har en etisk implikation og skal anmeldes. Læs her hvilke typer projekter, der er anmeldelsespligtige: Overblik over anmeldelsespligten | De Videnskabsetiske Komitéer. Hvis dit projekt skal anmeldes, kan du læse mere på Anmeldelse af forsøg - Region Sjælland - Vi er til for dig. Anmeldelsesdatabasen (blanketten) finder du her: Anmeldelse til de Videnskabsetiske Komitéer. Når blanketten er udfyldt, indsendes den elektronisk OG du sørger for en udskrift, som skal underskrives af projektets leder. Herefter indsendes det signerede anmeldelsesskema og relevante dokumenter til RVK-Sjaelland@regionsjaelland.dk​.

Fritagelse – Projekter, hvor der ikke indgår menneskelig behandling eller biologisk materiale, vil typisk ikke være omfattet af anmeldelsespligten. Men da mange internationale tidsskrifter efterspørger en godkendelse fra VEK, er det praksis alligevel at søge om fritagelse for anmeldelsespligten. Journalnummeret kan fremadrettet bruges som bekræftelse.